病毒采樣管屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品,國內(nèi)大部分生產(chǎn)企業(yè)都是按照一類產(chǎn)品立案,而很多企業(yè)則采取“緊急通道”來乞求一類立案許可。病毒采樣管由采樣拭子、病毒保存液和外包裝組成。因為沒有一致的國家標準或者行業(yè)標準,不同廠家的產(chǎn)品差別很大。
1.采樣拭子:取樣拭子直接接觸取樣部位,取樣頭的材質(zhì)與后續(xù)檢測密切相關(guān)。尼龍纖維吸水性差,導致取樣量不足,影響檢測率。不管用什么材料,海藻酸鈣添加劑都不能加入。簡而言之,取樣拭子的取樣量和釋放量應(yīng)得到保證,所選材料不應(yīng)含有影響后續(xù)檢測的物質(zhì)?! ?/p>
2.保存液的水:保存液中使用的超純水應(yīng)通過分子量的超濾膜過濾,以確保從生物源中去除聚合物雜質(zhì)。不建議使用一般純凈水或蒸餾水?! ?/p>
3.病毒保存液:市場上廣泛使用的病毒保存液有兩種,一種是在運輸介質(zhì)基礎(chǔ)上改進的病毒持續(xù)保存液,另一種是核酸提取裂解物改進的保存液。
用病毒采樣管采樣主要分為口咽采樣和鼻咽采樣:
1.口咽取樣:先用壓舌板按壓舌頭,然后將取樣拭子的頭部伸入咽喉,擦洗雙側(cè)咽扁桃體和咽后壁,用力輕擦咽后壁,防止觸及舌頭。
2.鼻咽采樣:用棉簽測量鼻尖到耳垂的距離,用手指作為符號。將取樣拭子沿直鼻方向插入鼻腔。棉簽應(yīng)該至少達到耳垂到鼻尖長度的一半。輕輕旋轉(zhuǎn)3-5次,取出棉簽。
目前市面上銷售的病毒采樣管試劑盒推薦的樣本大多是口咽拭子或鼻咽拭子和肺泡灌洗液。如果采用靜脈血樣本,特別是專用的核酸檢測管采集血液,可以大大降低采樣人員的操作難度。
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